Pojavljuju se nove brige oko cjepiva AstraZeneca — 2022

Ulrich Baumgarten/Getty Images. Ažuriranje: Početne podatke o ispitivanju koje je jučer objavila AstraZeneca - farmaceutska tvrtka koja stoji iza a Covid-19 cjepivo koji još nije odobren u SAD -u - doveden je u pitanje. '[Odbor za nadzor podataka i sigurnosti] izrazio je zabrinutost da je AstraZeneca možda uključila zastarjele podatke iz tog ispitivanja, koji su možda dali nepotpun uvid u podatke o učinkovitosti,' Izjava Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti jutros je navedeno. The Washington Post nazvao izjavu ' krajnje neobičan prijekor . 'OglasU informacijama danim u ponedjeljak, 22. ožujka, AstraZeneca je tvrdila da su početni podaci iz opsežnog ispitivanja pokazali da je cjepivo 79% učinkovito u sprječavanju simptomatskog COVID-19 . U priopćenju NIAID-a stoji: 'Pozivamo tvrtku da surađuje s DSMB-om radi pregleda podataka o učinkovitosti i osiguravanja što točnijih, najnovijih podataka o učinkovitosti što je prije moguće. Ove će podatke temeljito pregledati neovisni odbori prije nego što FDA i CDC utvrde treba li cjepivo biti odobreno za upotrebu u SAD -u. Ovo nije prva prepreka za cjepivo AstraZeneca. Ranije ovog mjeseca Europa je donijela privremenu zabranu protiv nje, kada su se pojavili izvještaji da izaziva krvne ugruške i neobjašnjivo krvarenje. Ove nuspojave bile su vrlo rijetke, a nakon istrage Europska agencija za lijekove (EMA) zaključila je to cjepivo je nudilo više koristi nego rizika . DashDividers_1_500x100 Ova je priča izvorno objavljena 22. ožujka 2021. AstraZeneca, farmaceutska tvrtka koja stoji iza najnovijeg Covid-19 cjepivo želi objaviti rezultate svog kliničkog ispitivanja, želi se pridružiti redovima cjepiva koja su već odobrena u Sjedinjenim Državama. U ponedjeljak je tvrtka objavila da je njihovo cjepivo pronađeno biti 79% učinkovit protiv širenja koronavirusa u SAD -u i da će se u travnju podnijeti zahtjev za odobrenje za upotrebu, prema Associated Pressu .OglasVijest o ukupnoj učinkovitosti cjepiva AstraZeneca dolazi nakon što je Europa donijela privremenu zabranu protiv njega nakon izvješća o krvnim ugrušcima i neobjašnjivom krvarenju kod ljudi koji su ga primili. Od milijuna injekcija diljem kontinenta, oko 30 slučajeva stvaranja krvnih ugrušaka u tijelu izašlo je na vidjelo, što je natjeralo čelnike iz zemalja, uključujući Francusku i Njemačku, da zaustave uvoz cjepiva iz interesa javnosti. Međutim, Europska agencija za lijekove (EMA), nakon što je istražila to pitanje, zaključila je u četvrtak da postoji više koristi nego rizika u vezi s uporabom cjepiva AstraZeneca. 'Ovo je sigurno i učinkovito cjepivo', rekao je Emer Cooke, izvršni direktor EMA -e tijekom brifinga za novinare u četvrtak, kako prenosi Al Jazeera . 'Da sam na mjestu, sutra bih se cijepio.' Iako je skepticizam oko ovog cjepiva stigao do SAD -a, nema dokaza koji to podupiru. Medicinski stručnjaci stajali su u kutu AstraZenece tijekom cijelog potiskivanja. Mnogi su istaknuli da se cjepivo pokazalo učinkovitim u onome što je prije svega nastojalo učiniti: zaštititi ljude od širenje COVID-19 . 'Iako cjepivo AstraZeneca još nije odobreno za upotrebu u SAD -u, nadam se da će to uskoro biti,' Dr. Paul S Pottinger , Dr. Med., Profesor na Medicinskom odjelu Sveučilišta Washington u odjelu za alergije i zarazne bolesti, rekao je za časopis Cambra. 'To je zato što je u vrlo velikim i dobro osmišljenim kliničkim ispitivanjima utvrđeno da je vrlo siguran i visoko zaštićen od COVID-19.'OglasO tome je li cjepivo AstraZeneca igralo ulogu u razvoju krvnih ugrušaka kod određenih pacijenata, dr. Pottinger napominje da oni nisu bili nuspojava otkrivena tijekom većih kliničkih ispitivanja i sumnja se u uzročno -posljedičnu vezu između ugrušaka i cjepiva. 'Rizik od ozljede ili čak smrti od COVID-19 zasigurno je veći od ovog teoretskog i nedokazanog rizika od stvaranja krvnih ugrušaka', dodao je. Unatoč buci koju je izazvalo nekoliko slučajeva krvnih ugrušaka, cjepivo AstraZeneca nije čak ni prvo široko rasprostranjeno cjepivo povezano s ovom nuspojavom: zabilježeno je da su se krvni ugrušci stvorili kod nekih pacijenata nakon korištenja humanog papiloma virusa (HPV) ) cjepivo Gardasil tijekom kasnih 2000-ih do sredine 2010-ih. Nakon daljnjeg istraživanja Uprave za hranu i lijekove (FDA), 90% ljudi koji su prijavili krvne ugruške imali temeljne čimbenike rizika, uključujući genetske abnormalnosti zgrušavanja i pušenje. 'Upravo su Danci prije nekoliko godina stavili kibos na Gardasil zbog vrlo neodređenog sindroma boli', rekao je dr. John D. Grabenstein, doktor znanosti, generalni direktor Vaccine Dynamics, u obrani cjepiva AstraZeneca. 'Zaustavljanje programa cijepljenja trebalo bi oduzeti više od identifikacije štetnog događaja, to bi trebalo biti kada se podigne iznad početne vrijednosti, a ne samo kada se nešto loše dogodilo kod cijepljenog.' Popularan oblici kontrole rađanja pilule, koje su široko dostupne i često se koriste, također su poznate po tome što povećavaju rizik od zgrušavanja krvi u ženskom tijelu do četiri puta zahvaljujući povećanoj proizvodnji estrogena, prema klinici u Clevelandu .OglasIpak, čak i u obrani cjepiva AstraZeneca, oprezni pristup koji su zauzeli europski medicinski stručnjaci donekle su razumjeli stručnjaci ovdje u SAD -u: 'Rano je pa mislim da moramo biti oprezni', rekao je Dr. Norman Baylor , predsjednik i izvršni direktor Biologics Consulting. 'Bili su vrlo jasni da je to zbog obilja opreza. Možete pogledati znanost, a možete i percepciju. Samo nagađam, ali mislim da su se osjećali perceptivno, to je bilo najbolje učiniti. Presuda se još čeka. ' Ako cjepivo AstraZeneca bude odobreno za uporabu u SAD -u, to zasigurno neće biti prvo cijepljenje koje nosi neku vrstu rizika. Dugoročno, njegovo hipotetičko odobrenje dovest će do veće dostupnosti cjepiva onima kojima je to potrebno. Dodatno izvješće Molly Longman.